幽门螺杆菌快速检测试纸

【产品名称】
通用名称：胃幽门螺杆菌（HP）快速检测试纸（化学反应法）
英文名称：Helicobacter pylori Rapid detection test

【包装规格】
片型/卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，45人份/盒，50人份/盒。

【预期用途】
适用于胃粘膜标本或牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。

【检验原理】
试纸中含有尿素和PH指示剂，幽门螺杆菌产生的尿素酶可分解尿素产生氨，使PH值升高，试纸变为红色，如没有幽门螺杆菌，试纸则不会变色。

【样本要求】

1. 取样本时，应尽量避免接触酸、碱性物质，酸性物质可造成假阴性，碱性物质可造成假阳性。
2. 由于尿素酶具有活性，取胃粘膜组织或牙垢（在未进食物之前和未刷牙之前用消毒牙签取2-3处牙齿间牙垢）后应立即检测，否则不能使用。

【检验方法】
片型：捏住试纸右端边缘，揭开不干胶试纸至虚线处，将活检组织或牙垢放于黄色试纸中央，然后将不干胶试纸复合在衬纸上，使粘有活检组织或牙垢的试纸与衬纸紧密结合，1-3分钟内观察颜色变化，超过3分钟后观察的结果没有临床意义。
卡型：将卡型检测试纸放置于水平面上，将活检组织或牙垢放于黄色试纸中央，1-3分钟内观察颜色变化，超过3分钟后观察的结果没有临床意义。

【检验结果的解释】
试纸中活检组织或牙垢边缘一分钟内由黄色变成红色为强阳性，三分钟内变成红色为弱阳性，不变色为阴性（注意：部分活检组织本身的颜色为红色而周围的试纸颜色没有变化的，应判断为阴性）。